Ein Da-Vinci-Roboter schleicht sich ein. Foto mit freundlicher Genehmigung von Intuitive Surgical
Im vergangenen Herbst hatten Käufer außerhalb eines Macy's-Geschäfts in Boston die Möglichkeit, einen Roboter zu testen. Sie wurden eingeladen, Komplimente von Brigham und Women's Hospital, sich an eine Konsole zu setzen und den Arm der Maschine so zu bewegen, wie es Chirurgen in einem Operationssaal tun würden.
Und warum nicht? Was sagt modernste Medizin mehr als Roboterchirurgie? Wer wäre nicht beeindruckt von einem Krankenhaus, in dem Roboterarme mit all ihrer Präzision die Hände der Chirurgen ersetzen?
Natürlich steuern die Chirurgen die Roboter auf Computern, auf denen alles in 3D vergrößert ist, aber das eigentliche Schneiden erfolgt maschinell. Und das bedeutet kleinere Schnitte, weniger Komplikationen und schnellere Genesung.
Gewöhnlich.
Zu Beginn dieses Jahres begann die Food and Drug Administration (FDA) mit der Befragung von Ärzten, die den Operationssaalroboter Da Vinci Surgical System verwenden. Auslöser der Untersuchung war ein Anstieg der Vorfälle mit Da-Vinci-Robotern auf 500 im Jahr 2012.
Die kalifornische Firma, die den da Vinci Intuitive Surgical herstellt, sagt, dass der Spike damit zu tun hat, wie Vorfälle gemeldet werden, und nicht mit Problemen mit ihren Robotern. Es ist auch wahr, dass Roboteroperationen viel häufiger durchgeführt werden - im vergangenen Jahr wurden in den USA fast 370.000 Eingriffe durchgeführt, dreieinhalb Mal so viele wie 2008.
Und die Abläufe werden immer komplizierter. Zunächst wurden die Roboter vor allem für Prostataoperationen, dann für Hysterektomien eingesetzt. Jetzt entfernen sie Gallenblasen, reparieren Herzklappen, schrumpfen den Magen während einer Gewichtsverlustoperation und behandeln sogar Organtransplantationen.
Unfreundliche Schnitte
Es überrascht nicht, dass die FDA-Umfrage einen Wirbel von Fragen zur Maschinenmedizin aufgewirbelt hat. Haben Krankenhäuser, die die Kosten eines 1, 5-Millionen-Dollar-Roboters rechtfertigen mussten, ihren Einsatz unnötig erhöht? Hat Intuitive Surgical genügend Wert darauf gelegt, dass Ärzte eine beaufsichtigte Schulung für die Maschinen erhalten? Und wie viel Training ist genug?
Es ist kein ungewöhnliches Szenario für technologische Innovationen. Ein neues Produkt wird aggressiv an Unternehmen vermarktet - in diesem Fall Krankenhäuser - und sie reagieren enthusiastisch, zumindest teilweise, weil sie nicht auf die nächste große Sache verzichten wollen.
Aber ist neuer immer besser? In einer kürzlich im Journal of the American Medical Association veröffentlichten Studie wurden die Ergebnisse von 264.758 Frauen verglichen, die zwischen 2007 und 2010 an 441 verschiedenen Krankenhäusern laparoskopische oder robotergestützte Hysterektomien hatten. Beide Methoden sind nicht invasiv.
Die Forscher fanden jedoch keinen allgemeinen Unterschied in der Komplikationsrate zwischen den beiden Methoden und keinen Unterschied in der Rate der Bluttransfusionen. Der einzige große Unterschied zwischen den beiden sind die Kosten - die Roboteroperation kostet ein Drittel mehr als die laparoskopische Operation.
Dann geht es darum, die Trainingsstandards zu lockern. Als die FDA den Rückverkauf des da Vinci-Systems im Jahr 2000 genehmigte, wurde ein Verfahren namens „Premarket Notification“ durchgeführt. Mit der Behauptung, dass neue Geräte den bereits auf dem Markt befindlichen Geräten ähneln, können Hersteller von strengen Tests und strengen Anforderungen befreit werden . In diesem Fall musste Intuitive Surgical formell keine Schulungsprogramme für Chirurgen anbieten.
Das Unternehmen teilte der FDA mit, dass eine 70-Punkte-Prüfung und eine dreitägige Schulung für Ärzte vorgesehen sind. Wie in einem kürzlich erschienenen Artikel der New York Times erwähnt, änderte Intuitive seine Politik nur zwei Jahre später. Stattdessen mussten Chirurgen ein 10-Fragen-Online-Quiz bestehen und nur einen Tag lang praxisnah trainieren.
Letztendlich liegt es also an den Krankenhäusern, Ausbildungsstandards festzulegen. Aber in ihrer Eile, die Zukunft anzunehmen, können sie versucht sein, nicht zu anspruchsvoll zu sein. In einem Fall von 2008, der zu einer Klage gegen Intuitive geführt hat, erlitt ein Patient schwerwiegende Komplikationen, einschließlich Impotenz und Inkontinenz, während ihm die Prostata entfernt wurde. Der Chirurg hatte, wie sich herausstellte, noch nie zuvor eine Roboteroperation ohne Aufsicht durchgeführt.
Ein Forscher des Johns Hopkins Hospital, Dr. Martin Makary, der zuvor auf seinen Websites Krankenhäuser wegen Überhypens von Roboteroperationen kritisiert hat, hat in Kürze eine weitere Studie veröffentlicht, die darauf hinweist, dass die Probleme mit Da-Vinci-Robotern nicht ausreichend gemeldet sind. "Die rasche Einführung der Roboter-Chirurgie", behauptet er, "ist im Großen und Ganzen ohne die richtige Bewertung geschehen."
Dr. David Samadi, Chefarzt für Robotik und minimalinvasive Chirurgie an der Mount Sinai School of Medicine in New York, hat eine andere Sichtweise auf Roboterchirurgie: „Ein guter Fahrer in einem Lamborghini wird NASCAR gewinnen. Aber jemand, der kein guter Fahrer in einem Lamborghini ist ... er wird das Auto umdrehen und sich vielleicht umbringen. "
Roboter steigen auf
Hier sind einige andere Möglichkeiten, wie Roboter in Krankenhäusern eingesetzt werden:
- Die miesen alten Keime runter : Ärzte im Johns Hopkins Hospital in Baltimore haben sich an Roboter gewandt, um die Superbugs zu bekämpfen, die zu einer solchen Bedrohung für die Verbreitung gefährlicher Infektionen unter Patienten geworden sind. Nachdem ein Krankenhauszimmer versiegelt wurde, sprühen die Roboter die nächste halbe Stunde Wasserstoffperoxid auf jede Oberfläche. Andere Krankenhäuser gehen anders mit bösen Bakterien um - sie setzen Roboter ein, die mit ultraviolettem Licht Keime abwehren.
- Und Sie können Ihr Gesicht auf dem Skalpell sehen: GE entwickelt einen Roboter, der die Werkzeuge des Operationssaals steril und organisiert hält. Anstatt sich darauf zu verlassen, dass der Mensch dies von Hand erledigt - was eindeutig nicht der effizienteste Prozess ist -, kann der Roboter durch Erkennen einer eindeutigen Codierung auf jedem Gerät die Skalpelle von den Scherenklammern sortieren, sterilisieren und dann alles an den Bediener liefern Zimmer.
- Art und Weise am Bett, ohne den Teil am Bett: Anfang dieses Jahres genehmigte die FDA einen medizinischen Roboter namens RP-VITA, der von iRobot und InTouch Health entwickelt wurde. Die Maschine bewegt sich im Krankenhaus zu Räumen von Patienten, die vom Arzt identifiziert wurden. In einem Raum wird der Arzt über den Bildschirm des Roboters mit dem Patienten oder dem Krankenhauspersonal verbunden.
- Das Kumpelsystem: Forscher der Columbia University stellten fest, dass die Schmerzrate von Kindern in Krankenhäusern signifikant abnahm, wenn sie mit „therapeutischen Roboterbegleitern“ interagierten.
Videobonus: Wenn da Vinci gut ist, ist es sehr, sehr gut. Hier ist ein Video eines Chirurgen, der eine Traube schält.
Videobonusbonus: Okay, das hat zwar nichts mit Roboterchirurgie zu tun, aber es ist derzeit das heißeste Robotervideo im Web - eine beeindruckende, aber etwas gruselige Demo von Boston Dynamics '"Petman" in Camo-Ausrüstung.
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