Seit mehr als einem Jahrzehnt sind Forscher daran interessiert, einen BH mit thermodynamischen Sensoren zu entwickeln, der beim Screening auf Brustkrebs helfen könnte. Cyrcadia Health, zuvor First Warning Systems, arbeitet seit 2008 auf dieses Ziel hin. Zuletzt veröffentlichte das Unternehmen in Zusammenarbeit mit Cisco und Ironbound Films den Trailer einer Dokumentation mit dem Titel „Detected“ bei SXSW. Der Film verfolgt Cyrcadias Entwicklung der iTBra anhand von Prototypen und klinischen Studien.
Der iTbra verwendet Wärmesensoren, die die Temperaturschwankungen in der Brust einer Frau erfassen und anhand dieser Daten das zirkadiane Muster oder die täglichen Normen eines Trägers ermitteln. Das Muster wird dann vom BH per USB an einen Computer übertragen und durch eine vom Unternehmen entwickelte prädiktive Analyse ermittelt, ob Krebs vorliegt oder nicht. Rob Royea, CEO von Cyrcadia Health, erklärt: Wenn ein abgeflachtes zirkadianes Profil identifiziert wird, kann dies auf Krebs hinweisen, genauso wie ein abgeflachtes EKG-Profil auf Herzstillstand hinweist.
Gesunde Personen neigen dazu, über einen normalen Zyklus von 22 bis 26 Stunden ein hohes Maß an Temperaturschwankungen zu haben, während Frauen mit Brustkrebs typischerweise komprimierte Temperaturprofile mit geringen Schwankungen aufweisen. (Cyrcadia Gesundheit) Was Royea bedeutet, ist Folgendes: Für eine gesunde Person ist es wahrscheinlich, dass über einen normalen Zyklus von 22 bis 26 Stunden ein hohes Maß an Temperaturschwankungen auftritt. Bewegung, Hitzewallungen und Schlaf führen zu einer Verschiebung der Ausgangstemperatur einer Frau. Personen mit Brustkrebs haben jedoch typischerweise Temperaturprofile, die mit geringen Abweichungen konsistent komprimiert sind.
Benutzer müssen den BH für eine Zeitspanne zwischen zwei und 24 Stunden für die jeweiligen Vorführungen tragen, damit die für die Erstellung dieser Karte erforderlichen Daten erfasst werden. Die Technologie, die Cyrcadia entwickelt hat, besteht derzeit aus Patches, die auf jeden BH aufgeklebt werden können. Das Unternehmen entwickelt jedoch in Zusammenarbeit mit Flextronics einen integrierten Sport-BH. Diese Version ist Bluetooth- und WiFi-fähig und ermöglicht es den Trägern, ihre Informationen zur Unterstützung mit Familie und Freunden zu teilen.
Royea zufolge hat das Produkt, das sich derzeit in der klinischen Erprobung befindet, einen langen Weg zurückgelegt, seit er damit begonnen hat, daran zu arbeiten. "Als ich an Bord kam, wurde mir ein analoges Gerät präsentiert, das aussah wie ein wütender Tintenfisch", sagt er. "Die Frage war: Kann sich diese Technologie zu etwas entwickeln, das skalierbar ist?"
Die Prämisse hinter dem Produkt ist sicherlich eine gute. Ein solcher BH könnte die Trägerin bequem und kostengünstig zwischen Selbstuntersuchungen und regelmäßigen Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen überwachen. Was dem Unternehmen jedoch noch fehlt, sind umfassende Daten, die seine Behauptungen stützen, sagt H. Gilbert Welch, Professor an der Geisel School of Medicine in Dartmouth und Autor von Less Medicine, More Health . Während es sich um eine aufmerksamkeitsstarke Erfindung handelt, wird das Sammeln ausreichender Daten für Cyrcadia ein wichtiger Schritt sein, um die Wirksamkeit von iTBra zu validieren.
"Es ist viel zu früh, um darauf hinzuweisen, dass die Überwachung der zirkadianen Temperaturänderungen in der Brust jedem helfen wird", sagt Welch schaden als nützen. "
Elaine Schattner, außerordentliche Professorin am Weill Cornell Medical College und medizinische Journalistin, fügt hinzu: „Die iTBra ist im Wesentlichen ein ungeprüftes, kommerzielles Gerät, das einige Frauen in Versuchung führen kann, die den Ärger und das angebliche Risiko einer Mammographie nicht in Kauf nehmen wollen. Es ist nicht plausibel, dass eine solche Erfindung in vielen oder den meisten Fällen Brustkrebs im Frühstadium erkennen würde. Frauen, die auf Brustkrebs untersucht werden möchten, würden sich stattdessen für eine bewährte Methode entscheiden. “
Royea und sein Team entwickelten das Produkt als Reaktion auf zwei wichtige Lücken, die sie heute beim Screening von Brustkrebs festgestellt haben. Bei Frauen mit dichtem Brustgewebe hat sich die Mammographie in bestimmten Fällen als weniger wirksam erwiesen. Er glaubt, dass die Verwendung dieser Technologie eines Tages eine alternative oder ergänzende Option darstellen könnte. Das iTBra kann möglicherweise auch nach der Mammographie eingesetzt werden, um festzustellen, ob eine Biopsie erforderlich ist. Heute werden 80 Prozent der Brustbiopsien an nicht krebsartigem Gewebe durchgeführt.
Bisher hat Cyrcadia in Zusammenarbeit mit der Ohio State University klinische Studien mit 500 Frauen durchgeführt. Obwohl es sich um eine kleine Stichprobe handelt, zeigten die Ergebnisse, dass die iTBra zu 87 Prozent genau war, wenn es darum ging, Tumore mit Krebs in Beziehung zu setzen. Die Mammographie ist zu 83 Prozent genau. Innerhalb der nächsten sechs Monate wird das Unternehmen unter der Leitung von Joshua DI Ellenhorn, Professor für Chirurgie am Cedars-Sinai Medical Center, in Zusammenarbeit mit dem Canary Center in Mountain View, Kalifornien, weitere Studien im El Camino Hospital durchführen Stanford sowie eine weitere groß angelegte Studie mit 10.000 Frauen in Indien und Singapur. Laut Royea wurden diese Standorte aufgrund der Partnerschaften des Unternehmens und der steigenden Inzidenz von Krebserkrankungen in Asien ausgewählt.
Als Reaktion auf Skeptiker verweist Royea auf bestehende Forschungen zum Zusammenhang zwischen Temperatur und Krebszellteilung, die den Grundstein für das Produkt gelegt haben. Er geht davon aus, dass die bevorstehenden Studien und die Unterstützung von Ärzten, darunter William Farrar, Chefarzt für Chirurgische Onkologie an der Ohio State University, der als stellvertretender Chief Medical Officer von Cyrcadia fungieren wird, für mehr Validierung sorgen werden.
Abhängig von den Ergebnissen der Studien plant Cyrcadia, das Produkt Anfang 2016 in Asien und Europa herauszubringen. Das Unternehmen wartet auf die Zulassung durch die FDA und hofft, im Laufe des Jahres in den USA auf den Markt kommen zu können. Royea geht davon aus, dass das Produkt eine „kostengünstige“ Option bietet und für eine Version, die Frauen für monatliche Screenings verwenden könnten, weniger als 99 US-Dollar kostet. Neben der Consumer-Version konzentriert sich das Unternehmen auf ein Produkt, mit dem Onkologen Patienten scannen können, um sicherzustellen, dass Biopsien erforderlich sind.
Seth Kramer, der Filmemacher hinter dem Dokumentarfilm Detected, der später in diesem Jahr veröffentlicht wird, war von der Geschichte dieses Produkts angetan, da es eine interessante Verbindung zwischen dem „Internet der Dinge“ und dem medizinischen Fortschritt gibt. "Es ist ein Blick in die Zukunft", sagt er.
