Ein Tropfen Blut kann Ihnen viel über eine Person erzählen - ob sie zum Beispiel eine Herzkrankheit, eine sexuell übertragbare Krankheit oder Diabetes hat oder Anzeichen für bestimmte Krebsarten. Die Blutentnahme ist jedoch ein arkaner Vorgang, bei dem Krankenschwestern oder Phlebotomiker manchmal Fläschchen um Fläschchen Blut entnehmen müssen. Und wenn diese Phiolen sind Zum Testen in ein Labor geschickt, kann eine Menge schief gehen. Die Fläschchen können verlegt, falsch gehandhabt oder einfach falsch gelesen werden. Darüber hinaus kann es Tage oder sogar Wochen dauern, bis Patienten die Ergebnisse erfahren.
Für Elizabeth Holmes, eine Unternehmerin mit Hintergrund in Chemie und Elektrotechnik, ist es inakzeptabel, eine Woche auf ein derart wichtiges diagnostisches Verfahren zu warten. Die Verzögerung kann den Patienten einem ernsthaften Risiko aussetzen, falls sich sein Zustand verschlechtert, ohne dass sofort eingegriffen werden muss, z. B. Medikamente einnehmen oder ein Facharzt aufgesucht wird.
"Die Kunst der Phlebotomie entstand 1400 v. Chr. Mit Blutvergießen, und das moderne klinische Labor entstand in den 1960er Jahren - und es hat sich seitdem nicht grundlegend weiterentwickelt", erzählt Holmes dem Wall Street Journal .
Für eine Gesellschaft des 21. Jahrhunderts, die nach technologischer Effizienz strebt, hat die Ankunft von Theranos, einer Blutprobe, die Holmes vor einem Jahrzehnt entwickelt hat, das Gefühl einer längst überfälligen Aufrüstung. Anstatt eine Patientin einer umgangssprachlichen Untersuchung zu unterziehen, die als "Blutuntersuchung" bezeichnet wird, braucht Holmes lediglich eine Mikroprobe, deren Volumen einem Regentropfen entspricht, um bis zu 30 Tests durchführen zu können in weniger als einem Tag verfügbar sein.
Normalerweise durchlaufen Blutproben eine etwas komplizierte Reise, bei der sie zunächst zu einer Einrichtung transportiert werden, wo sie entweder mit Chemikalien gemischt oder durch verschiedene zu untersuchende Ausrüstungsteile geführt werden. Laut einem Bericht des ECRI-Instituts, einer gemeinnützigen Gesundheitsorganisation, treten bei dieser Übertragung von Flüssigkeiten bis zu 70 Prozent der Fehler auf. Mögliche Komplikationen können auftreten, wenn die Frische der Probe während des Transports oder beim manuellen Zentrifugieren der Proben zur Trennung von Plasma und roten und weißen Blutkörperchen nicht ordnungsgemäß erhalten bleibt. Das Fehlerrisiko wird durch die Tatsache verschärft, dass in Labors Geräte verschiedener Hersteller verwendet werden, die nicht immer ordnungsgemäß kalibriert sind. Follow-up-Tests machen den Prozess in der Regel noch zeitaufwändiger, fehleranfälliger und teurer.
Das System, das Holmes perfektioniert hat, ist jedoch für eine Vielzahl von Tests ausgelegt, einschließlich Nachuntersuchungen, die in nur wenigen Stunden durchgeführt werden können. Anstatt Proben zu einem Labor zu transportieren, werden die Theranos-Tests vor Ort an einem der beiden derzeitigen Standorte in Kalifornien und Arizona durchgeführt - eine Entscheidung, die nicht nur die Wahrscheinlichkeit von Fehlern verringert, sondern auch die Kosten senkt.
Derzeit ist ihr Unternehmen bestrebt, seine Dienstleistungen zum halben Preis der Erstattungssätze von Medicare und Medicaid anzubieten. Zum Beispiel kosten Cholesterin- und HDL-Messungen, die normalerweise 30 US-Dollar aus eigener Tasche kosten, 2, 99 US-Dollar. Kunden können das gesamte Menü der Blutuntersuchungen, die alle mit demselben Blutstropfen durchgeführt werden, auf der Theranos-Website einsehen. In einem Umfeld des Gesundheitswesens, in dem die Kosten für Blutuntersuchungen sehr unterschiedlich sind - was kürzlich anhand der Geschichte einer kalifornischen Frau veranschaulicht wurde, die 4.000 US-Dollar für Tests in einem Labor und 260 US-Dollar für dieselben Tests in einem Labor auf der anderen Straßenseite bezahlte - hofft Holmes, dass Theranos Menü kann etwas Transparenz in den Prozess bringen.
Wie funktioniert die Technologie?
Obwohl Holmes keine Details über die proprietäre Methode preisgibt, sagt sie, dass der Ansatz in gewisser Weise konventionellen Bluttests ähnelt.
"Wir testen auf die gleichen Analyten", erklärt sie in einer E-Mail. „Der Unterschied liegt in der Größe der Stichprobe, die benötigt wird. Darüber hinaus haben wir viele Jahre in die Infrastruktur investiert, um viele der Prozesse zu automatisieren, die traditionell fehleranfällig und kostenintensiv waren, um unsere Systeme zu sehr niedrigen Kosten herzustellen. “
Diejenigen, die den Test gemacht haben, waren auch nicht mit Labordetails vertraut, aber einige - einschließlich des Redaktionsautors Joseph Rago vom Wall Street Journal - haben den rationalisierten Prozess beschrieben, den sie in einem klinischen Umfeld durchlaufen:
Ein Theranos-Techniker erhöht zuerst die Durchblutung Ihrer Hand, indem er eine Umhüllung ähnlich einer dieser Skitaschenwärmer aufträgt. Anschließend zieht er mit einem Fingerstick ein paar Blutstropfen aus den Kapillaren am Ende Ihrer Hand. Das Blut fließt in ein Röhrchen in einer Patrone, die Frau Holmes als "Nanotainer" bezeichnet, der Mikroliter einer Probe oder etwa die Menge eines Regentropfens enthält. Der Nanotainer wird dann in einem Theranos-Labor durch die Analysegeräte gefahren. Die Ergebnisse werden normalerweise an einen Arzt zurückgesandt, aber eine vollständige Blutuntersuchung - Stoffwechsel- und Immunmarker, Zellzahl usw. - befand sich in meinem Posteingang, als ich aus der Tür trat.
Laut Holmes hat ihr Unternehmen vor allem herausgefunden, wie es Patienten helfen kann, nicht zu viel Blut zu geben. Es wurden Fälle dokumentiert, in denen Krankenhäuser mehr als das 45-fache des Blutvolumens von Patienten entnommen haben, als erforderlich ist, um die Möglichkeit von zurückgewiesenen Proben zu kompensieren.
"Wir konzentrieren uns sehr auf die Fähigkeit, die Schmerzen zu lindern, die Menschen, die Blut spenden müssen, häufig erleben, wenn ihre Venen aufgrund häufiger Blutentnahmen zusammenbrechen", sagt Holmes. "Dies ermöglicht es kleinen Kindern, sich ohne Angst testen zu lassen, oder älteren Patienten, Onkologie-Patienten, Menschen, deren Venen schwer zu finden sind."
Letztendlich ist es ihr Ziel, Teststandorte im Umkreis von acht Kilometern um das Haus eines jeden Menschen zu haben. Das Start-up hat bereits im September einen wichtigen Schritt in diese Richtung getan, als es in Zusammenarbeit mit Walgreens Testeinrichtungen an zwei Standorten in Palo Alto, Kalifornien, und Phoenix, Arizona, mit der Möglichkeit einer Erweiterung für das gesamte Jahr 2014 errichtete.
