Es wird angenommen, dass Erdnussallergien bei Kindern auf dem Vormarsch sind. Derzeit gibt es jedoch keine von der FDA zugelassene Behandlung für den potenziell lebensbedrohlichen Zustand. Die bahnbrechende Forschung lässt hoffen, dass eine Behandlung - wenn auch keine Heilung - für Erdnussallergien in Sicht ist.
Wie Roni Caryn Rabin für die New York Times berichtet, hat eine Studie des biopharmazeutischen Unternehmens Aimmune Therapeutics Kinder im Laufe von sechs Monaten zunehmend mit Erdnussprotein in Berührung gebracht. Am Ende des Versuchs waren zwei Drittel der Kinder, die mit AR101 behandelt wurden, in der Lage, 600 Milligramm Erdnussprotein - das Äquivalent von zwei Erdnüssen - zu tolerieren, ohne dass allergische Symptome auftraten.
Die Studie wurde im New England Journal of Medicine veröffentlicht und umfasste 551 Teilnehmer, von denen 496 zwischen vier und 17 Jahre alt waren. Davon erhielten 372 Teilnehmer AR101, während 124 weitere Kinder ein Placebo erhielten. Ein Großteil der Teilnehmer litt an Anaphylaxie, einer schweren und lebensbedrohlichen allergischen Reaktion.
Zu Beginn der Studie erhielt die Wirkstoffgruppe zwei Wochen lang nur drei Milligramm AR101. Unter ärztlicher Aufsicht wurde die Dosis über einen Zeitraum von sechs Monaten allmählich erhöht, wobei die Kinder immer größeren Mengen an Erdnussprotein ausgesetzt wurden, bis eine Dosis von 300 Milligramm erreicht war. Die Kinder erhielten dann sechs Monate lang eine Erhaltungstherapie bei 300 Milligramm für weitere sechs Monate.
Nach einem Jahr AR101-Einnahme wurden die Kinder getestet, um festzustellen, wie viel Erdnussprotein sie vertragen konnten. Innerhalb der Wirkstoffgruppe konnten 67, 2 Prozent der Kinder 600 Milligramm Erdnussprotein zu sich nehmen, während es in der Placebogruppe nur vier Prozent waren. 25 Prozent der Kinder, die AR101 erhalten hatten, zeigten am Ende der Behandlung mäßige Symptome während einer Nahrungsmittelbelastung, verglichen mit 59 Prozent der Teilnehmer, denen ein Placebo verabreicht worden war. Bei fünf Prozent der AR101-Gruppe und 11 Prozent der Placebo-Gruppe waren die Symptome schwerwiegend.
Die Tatsache, dass ein Großteil der AR101-Gruppe das Äquivalent von zwei Erdnüssen ohne Symptome vertragen konnte, ist laut Experten äußerst ermutigend. Viele Kinder mit Erdnussallergien und ihre Familien müssen ständig auf die Erdnussexposition achten. AR101 beseitigt die Allergie nicht - Kinder können immer noch nicht genug von Reese's und Snickers essen - und Patienten müssen möglicherweise ihr Leben lang weiterhin Erhaltungsdosen einnehmen. Die Behandlung kann jedoch beruhigend sein, dass ein versehentlicher Verzehr einer kleinen Menge Erdnüsse keine Reaktion auslöst.
"Es ist kein Heilmittel wie ein Antibiotikum, das einen Käfer zum Verschwinden bringt und es ist nicht mehr da", sagt Michael Perkin, ein klinischer Epidemiologe und pädiatrischer Allergieberater an der Universität von London, der einen begleitenden Leitartikel zu der Studie verfasst hat. Er fügt jedoch hinzu: „Psychologisch macht es einen großen Unterschied, ob Sie Ihr Kind davon abhalten können, in Angst zu leben. Diese Kinder können so viel Erdnuss essen, dass sich die Eltern keine Sorgen mehr machen müssen, dass ihre Tochter im Teenageralter jemanden küsst, der Erdnussbutter gegessen hat. “
Nicht alle Teilnehmer reagierten gut auf die Studie. Mehr als 11 Prozent der Kinder haben die Studie aufgrund unerwünschter Symptome abgebrochen, und fast alle Kinder - auch die der AR101-Gruppe - hatten während der Versuchsperiode ein unerwünschtes Ereignis. Der Behandlungsprozess erforderte ein erhebliches Engagement; AR101 musste jeden Tag verabreicht werden, und nach jeder Dosis mussten die Kinder zwei Stunden ruhen. Sie konnten jedoch kein Nickerchen machen, weil sie befürchteten, beim Schlafen eine Reaktion zu spüren.
Die Teilnehmer wurden unter strenger medizinischer Beobachtung gehalten, und Experten warnen davor, dass Eltern versuchen sollten, die Erdnusstoleranz ihres Kindes zu Hause zu erhöhen.
"Die Möglichkeit, die richtige Menge Erdnuss abzublättern oder eine Tüte Erdnussmehl zu kaufen, ist mit potenziellen Gefahren behaftet", sagt Perkin zu Sarah Boseley vom Guardian . "Wenn die Hand eines Elternteils schwankt, kann dies zu einer 10-, 20- oder 50-fachen Dosis führen und eine erhebliche Reaktion auslösen."
Aimmune Therapeutics plant, der FDA im Dezember einen Antrag auf Marktzulassung von AR101 zu stellen, berichtet Susan Scutti von CNN . Die Agentur hat der Behandlung ein beschleunigtes Zulassungsverfahren gewährt, und AR101 könnte den Patienten ab Sommer 2019 zur Verfügung stehen.
"Diese Behandlungen haben wirklich das Potenzial, das Leben der Menschen zu verändern", sagt Brian Vickery, der leitende Autor und Direktor der Studie des Kindergesundheitsprogramms von Atlanta, gegenüber Scutti. bekommen, wenn ein Kind desensibilisiert wird. "